中新网广州6月7日电 (蔡敏婕 陈鋆)北京时间7日，中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华应邀在**肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会作报告。

　　徐瑞华本次汇报的主题是《JUPITER-02：一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂****复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》。

　　这项由中国研究者主导、应用本土新药、针对国人高发肿瘤开展的研究，入选ASCO年会重磅研究摘要，象征着中国研究者**的临床研究设计水平以及临床研究的质量、中国原创新药的研发水平都得到了**肿瘤学界的认可。

　　鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，具有明显的地域特征，在广东和广西等地区高发。数据显示，2020年，**有超过13.3万新发病例，中国的新发病例约占一半，中国的死亡病例数也位居***。

　　在中国高发肿瘤，如鼻咽癌、食管癌、胃癌等领域，由于地域性高发的特点，欧美**对此类瘤种的新药研发长期处于空白。“中国方案”有望改写**鼻咽癌的**标准。

　　数据显示，内地Ⅰ期到Ⅳ期的鼻咽癌患者平均5年生存率已达80%以上，处于**较高水平。但在临床实践中，复发/转移性鼻咽癌给患者带来痛苦。4%至10%初诊和15%至30%根治性**后鼻咽癌出现远处转移。对于复发或转移性鼻咽癌，目前的**手段有限，**标准**方案是以铂类为基础的两药联合化疗，但**后中位无进展生存时间**7个月左右，5年总体生存率小于20%。

　　从小样本量探索性研究、Ⅱ期免疫单药二线及后线**研究，再到****规模*大的“免疫**+化疗”**多中心****的研究，经过徐瑞华团队等的持续创新，推进内地原始创新药物**化。

　　此项研究在**方案的选择上，考虑*新的研究结果以及中国的国情，选择**较好安全性较高而且经济实惠的(吉西他滨+顺铂)化疗方案作为对照组，GP方案在初治鼻咽癌以及复发转移鼻咽癌均有明确的证据。

　　自2018年11月至2019年10月，该研究纳入289例患者，随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。特瑞普利单抗组的无进展生存期改善，中位无进展生存期为11.7个月，高出安慰剂组3.7个月，且将近一半患者超过一年还没有发生疾病进展，患者的无进展生存时间大幅延长。

　　“鼻咽癌是一种侵袭性强的恶性肿瘤，特别是对于复发/转移性鼻咽癌患者，虽然有含铂化疗作为**标准方案，但是患者**后中位无进展生存只有7个月左右。JUPITER-02研究的结果令人鼓舞，相较单独应用化疗，特瑞普利单抗联合化疗****晚期鼻咽癌患者显示出更长的生存获益，有望改写**复发/转移性鼻咽癌的****标准。”徐瑞华表示。(完)

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